Massachusetts merkezli Microbot Medical şirketi, çeşitli damar cerrahisi işlemlerinde kullanılmak üzere tasarlanmış Liberty cerrahi robotu için FDA’nın araştırma cihazı muafiyeti başvurusunda bulundu. Küçük boyutu ve uzaktan kumanda edilebilme özelliği ile dikkat çeken Liberty, cerrahların maruz kaldığı radyasyon riskini azaltmayı ve fiziksel zorlukları hafifletmeyi hedefliyor.
Liberty: Endovasküler İşlemlere Erişimi Demokratikleştirme Yolunda
Microbot Medical, Liberty sistemini, uzaktan operasyon yetenekleri aracılığıyla endovasküler girişimsel işlemlere erişimi genişleten öncü bir sistem olarak görüyor. Şirketin IDE onayı peşinde koşması, ABD’de belirleyici bir klinik deney başlatma yolunda bir adım olarak değerlendiriliyor.
Microbot Medical’ın Genişlemesi ve Hukuki Anlaşma
IDE başvuru süreci öncesinde Microbot Medical, ABD’deki varlığını güçlendirdi. Ayrıca, şirket iyi laboratuvar uygulamalarını destekleyen başarılı bir ön klinik çalışmadan güven kazandı. Bu ilerlemelere ek olarak, şirket, bir menkul kıymet satın alma anlaşmasıyla ilgili 2 milyon doları aşan bir dava anlaşması yaparak gelecekteki girişimler için yol açtı.
Microbot Medical’ın CEO’su, başkanı ve başkanı Harel Gadot, şirketin bu kilometre taşına ulaşmaktan heyecan duyduğunu ve Liberty robotik sistemi için FDA onayı almanın yolunu açtığını ifade etti.
Cerrahi robotik alanı, özellikle Intuitive Surgical’ın da Vinci 5 robotu için yakın zamanda yaptığı FDA 510(k) başvurusu ve Virtual Incision’ın MIRA robotik sistemi ile ISS’de gerçekleştirdiği sıfır yerçekimi deneyi gibi yeni gelişmelerle gelişmeye devam ediyor.
Microbot Medical’ın bu stratejik hamlesi, dinamik ve yenilikçi cerrahi robotik alanında izlenmesi gereken ana oyuncular arasında yerini almasını sağlıyor. Şirket FDA’nın kararını beklerken, Liberty sistemi yakında damar cerrahisi uygulamalarını devrim niteliğinde değiştirebilir, hasta sonuçlarını ve cerrah deneyimlerini iyileştirebilir.
- Microbot Medical, Liberty için FDA başvurusu yaptı.
- Liberty, damar cerrahisi işlemlerini değiştirebilir.
- Şirket, cerrahi robotik alanında öne çıkıyor.
